Conoscenza e comprensione delle norme legislative e deontologiche necessarie all’esercizio dell’attività̀ professionale, nonchè delle leggi nazionali e comunitarie che regolano le varie attività̀ del settore, per formare una figura professionale che, nell’ambito dei medicinali e dei prodotti per la salute in generale, possa garantire i requisiti di sicurezza, qualità̀ ed efficacia richiesti dalle normative dell’OMS e dalle direttive nazionali ed europee.
Prerequisiti
Nessuno
Metodi didattici
LEZIONI FRONTALI
STRUMENTI A SUPPORTO DELLA DIDATTICA: presentazioni in power point, videoproiettore, computer
Verifica Apprendimento
La modalità di verifica dell'apprendimento consiste in un esame orale volto ad accertare una sufficiente conoscenza e padronanza degli argomenti del programma del corso. La valutazione, espressa in trentesimi, tiene conto del livello di conoscenza e di approfondimento degli argomenti trattati, della capacità di valutazione critica e di formulazione di giudizi, nonchè del livello dell’esposizione e della capacità di comunicazione
Testi
MINGHETTI P., Legislazione farmaceutica, Casa Ed. Ambrosiana, Nona edizione, X Ed., 2021
F.U. XII Ed.
LOLISCIO N.- La farmacia: un campo minato. Guida pratica 2023 - Società Editrice Esculapio
Contenuti
Cenni sulla normativa sopranazionale: Organizzazioni europee ed internazionali: Unione Europea (UE) – Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) - Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Organizzazione sanitaria italiana: Organi dello Stato (Ministero della salute - Istituto Superiore di Sanità – Consiglio Superiore di Sanità - Agenzia Italiana del Farmaco) e delle Regioni Evoluzione della legislazione farmaceutica in Italia Ordini Professionali. Federazione Ordini Farmacisti Italiani (FOFI). Ente Nazionale di Previdenza e Assistenza Farmacisti (ENPAF). Requisiti ed iscrizione all’Albo Professionale. Educazione Continua in Medicina (ECM). Codice deontologico e deontologia professionale Esercizio della farmacia: competenze e responsabilità del farmacista – Ispezioni - Sostituzione del titolare - Gestione provvisoria
La classificazione amministrativa delle farmacie Criteri per la distribuzione delle farmacie sul territorio (Programmazione Territoriale ex Pianta organica) . Assegnazione di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante). Il servizio farmaceutico delle ASL e degli ospedali Farmacopea Europea, Farmacopea Ufficiale - Norme di Buona Preparazione (NBP)-Tariffa Nazionale dei Medicinali - Prezzo dei medicinali Autorizzazione alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Le procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali. Classificazione amministrativa dei medicinali e relativa dispensazione al pubblico La ricetta medica Norme riguardanti i veleni e le sostanze stupefacenti e psicotrope: acquisto, detenzione e vendita La presentazione dei medicinali: etichetta e foglio illustrativo Vendita online dei medicinali - Norme in materia di medicinali falsificati La sfera commerciale della farmacia: gas medicinali, alcooli, alimenti, prodotti di origine vegetale ad attività salutare, cosmetici, dispositivi medici Normativa concernente gli omeopatici Medicinali per uso veterinario